2024 年 10 月 29 日
，由江苏4188云顶集团药业股份有限公司按照化学药品 4 类申报的羟苯磺酸钙胶囊取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。

此次获批的药品名称为羟苯磺酸钙胶囊，剂型为胶囊剂，规格0.5g，注册分类是化学药品 4 类，批准文号为“国药准字 H20249178”。

羟苯磺酸钙胶囊主要用于微血管病和慢性静脉功能不全及其后遗症的辅助治疗。羟苯磺酸钙通过增加毛细血管的强度和降低毛细血管的病理通透性
，从而起到保护血管的作用
。此外
，其还能抑制血小板聚集增加
，降低全血和血浆粘度升高

。在微循环障碍的情况下
，羟苯磺酸钙可以消除或减轻临床症状，包括水肿、毛细血管出血

、腿部沉重
、压力感等。

羟苯磺酸钙硬胶囊的原研企业是 Vifor Pharma
，1980 年 9 月在奥地利上市
，随后在意大利、法国、匈牙利等多个欧盟国家上市；2007 年在中国批准进口，该品种已纳入国家乙类医保用药目录（2023 版）。除原研外，截至目前，国内已有 10 家企业通过或视同通过一致性评价。