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    公司通过省GSP检查组跟踪检查

    发布日期 :2009-06-03 浏览次数:3516 来源 :

      5月20日,江苏省食品药品监督管理局组成的GSP检查组来我公司跟踪检查了GSP工作 。公司总经理陈学民、副总经理郑家通以及有关部门的负责人接待了检查组,并向检查组成员汇报了我公司实施GSP工作情况 。

      根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 ,以及国家、省药监部门关于实施GSP认证工作的要求,我公司从2003年着手开展GSP认证工作。2004年4月10日至11日,公司接受了省药监局组织的GSP现场检查,并通过了GSP认证。通过认证二年来,公司的GSP工作不断完善 ,特别是对检查中提出的不合格项目 ,公司及时分析原因 ,提出整改方案 ,限定整改时间,逐项落实到相关部门和具体责任人。

      本次GSP跟踪检查,主要是检查GSP工作的执行情况和对在认证中提出的一般缺陷的整改情况。检查组通过听汇报、查档案资料 、看现场后认为,公司对省GSP认证现场检查组提出的问题高度重视,整改及时 ,完整;在日常工作中 ,公司没有放松药品经营质量工作 ,健全和完善了从公司质量领导小组、质量部到各职能部门组成的三级质量管理体系 ;制定和完善了质量管理制度,把质量管理规范贯穿到整个经营、流通 、运转的各个环节 ;按照GSP的要求,公司强化了GSP工作流程,严把进货渠道关、入库验收关、在库养护关、出库复核关和售后服务关 ,健全了流通环节的各种台账;公司有计划的组织员工开展《药品管理法》  、GSP知识 、质量管理制度等专业知识培训,并组织相关部门定期开展对GSP执行情况的检查,按时对各部门的质量目标完成情况进行考核 ;公司的GSP工作开展正常 。检查组经过一天的仔细检查,对检查的结果表示满意 。同时 ,检查组针对公司GSP工作还存在的一般缺陷提出了改进意见。

      公司总经理陈学民表达了对检查组成员帮助和指导我公司GSP工作的真诚谢意 ,并就检查组提出的意见和建议提出了进一步改进意见,他要求相关部门要高度重视,认真分析存在缺陷项的原因,制定整改方案 ,限期改进,落实到人 ,扎扎实实地做好GSP工作的每一个环节 。   (办公室)


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